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(抗擊新冠肺炎)中國研發新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗啓動Ⅲ期臨牀試驗

中新社北京12月3日電 (記者 孫自法)記者3日從中國科學院微生物研究所(中科院微生物所)獲悉,該所與重慶智飛生物製品股份有限公司(智飛生物)聯合研製的新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗,在完成Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗基礎上,近日已啓動III期臨牀試驗準備工作。

新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨牀試驗將在18週歲及以上人羣中開展,採取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨牀試驗,全球共計劃招募2.9萬人。目前,中科院微生物所和智飛生物正積極推動該疫苗在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的III期臨牀試驗。

中科院微生物所介紹説,這次新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗III期臨牀試驗能夠開展,主要是基於此前6月份開始在北京、重慶、湖南三地相繼開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的I、II期臨牀試驗。10月底,該疫苗在中科院微生物所順利完成Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗揭盲,揭盲數據顯示,臨牀試驗結果符合預期,疫苗顯示出很好的安全性和免疫原性。

據瞭解,新冠病毒重組蛋白亞單位疫苗由中科院微生物所科研攻關團隊研發,擁有自主知識產權,是中國科技抗疫在疫苗研發領域並行推進的五條技術路線之一。(完)

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